Membrana kolagenowa Striate+™
Naturalna membrana kolagenowa o dwuwarstwowej konstrukcji do GBR i GTR
Membrana Striate+™ to wchłanialna membrana kolagenowa pochodzenia wieprzowego do sterowanej regeneracji kości i tkanek. Jest to następna generacja membran kolagenowych, która dzięki unikalnemu procesowi produkcji tworzy sprzyjające środowisko do szybkiej regeneracji wysokiej jakości kości i tkanek miękkich. Membrana może być stosowana przed implantacją lub jednoczasowo z nią, a także z technikami podnoszenia dna zatoki. Z uwagi na właściwości dwuwarstwowej struktury może być również stosowana w chirurgicznym leczeniu ubytków przyzębia.
Właściwości produktu
- Zachowanie architektury kolagenowej pierwotnej tkanki dzięki zoptymalizowanemu procesowi produkcji.
- Przekłada się to na bardzo dobre właściwości obróbki i naturalny profil degradacji.
- Łatwe mocowanie – membranę można zamocować szwami, śrubami lub pinami bez ryzyka rozerwania.
- Zminimalizowana reakcja zapalna
- Przewidywalne wchłanianie w okresie od czterech do sześciu miesięcy
- Optymalna stabilizacja i gojenie ran Idealna integracja tkanek miękkich zapewniająca rezultaty o dużych walorach estetycznych
Proces produkcji SMRT™¹
- Proces produkcji Scaffold Matrix Regenerative Therapy (SMRT™) eliminuje:
- zanieczyszczenia immunogenne, w tym alfa-gal GAGs,
- DNA i lipidy, bez uszkadzania rodzimej struktury kolagenu Bioaktywne elementy
- Striate+ wspomagają wrastanie i adhezję komórek.
- Sieć włókien kolagenowych zapewnia idealną mikrostrukturę do proliferacji i przywierania komórek.
Udana regeneracja kości¹
Szybka i przewidywalna regeneracja kości zaobserwowana przy wszczepianiu implantu w ramach leczenia dwuetapowego po sterowanej regeneracji kości z użyciem Striate+.
- Wczesną pionową regenerację kości zaobserwowano 12 dni po leczeniu.
- Szybki wzrost wysokości kości utrzymywał się w trakcie gojenia.
- Pionowa regeneracja kości stabilizuje implant, poprawia długoterminowe przeżycie i efekty estetyczne.
Struktura tkanki Striate+
Ulepszona regeneracja kości
Membrany kolagenowe Striate+ charakteryzują się dwuwarstwową strukturą ze stroną chropowatą i stroną gładką, aby stymulować określone reakcje biologiczne. Strona chropowata zwrócona w stronę ubytku kostnego, składa się z luźno rozmieszczonych wiązek kolagenu, które tworzą otwarte rusztowanie umożliwiające wnikanie komórek osteogennych. Gładka strona skierowana w stronę tkanki miękkiej składa się z gęsto upakowanych wiązek kolagenu ułożonych równolegle, które – pełniąc swą funkcję barierową – zapobiegają migracji komórek dziąsła do ubytku.
Membrana Striate+ została opracowana w celu zabezpieczenia przeszczepu kostnego przed wrastaniem komórek nabłonkowych i stworzenia środowiska sprzyjającego osteogenezie – z przewidywalnym czasem wchłaniania w celu chronionej regeneracji kości.
Właściwości różnych struktur powierzchni
Striate+ posiada dwuwarstwową strukturę z dwiema stronami funkcjonalnymi:
- Gładka strona pełni funkcję bariery zapobiegającej wrastaniu komórek dziąseł i nabłonka.
- Strona chropowata jest wykonana z porowatej sieci włókien kolagenowych sprzyjających osteogenezie i jest określana jako „komora bioaktywna”.
- Nieusieciowany bezkomórkowy kolagen typu I
Nie powoduje patologicznej reakcji zapalnej1
- Łatwość stosowania
Łatwo dostosowuje się do powierzchni kości, nie zapada się po uwodnieniu
- Dwuwarstwowa struktura membrany
Dwie różne struktury powierzchni, które można od siebie wyraźnie odróżnić
- Gęsta warstwa barierowa
Zapobiega infiltracji komórek dziąseł, jednocześnie umożliwiając przenikanie bioaktywnych cząsteczek i białek1.
- Przedziały bioaktywne
Umożliwiają wczesną integrację komórek kościotwórczych i tworzą środowisko sprzyjające osteogenezie1.
Orthocell Ltd. – ponad 15 lat doświadczenia
Innowacyjne produkty do leczenia regeneracyjnego
Orthocell Ltd. jest wiodącą australijską firmą biotechnologiczną, której misją jest przekuwanie wyników światowej klasy badań naukowych na opłacalne ekonomicznie i zmieniające życie produkty. Firma specjalizuje się w medycynie regeneracyjnej i zajmuje się opracowywaniem przełomowych produktów do leczenia zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego. Firma Orthocell Ltd. stworzyła zakład produkcyjny o kontrolowanej jakości w swojej siedzibie w Perth w Australii. Zakład posiada zezwolenie australijskiego urzędu ds. produktów leczniczych (Therapeutic Goods Administration, TGA) na produkcję ludzkich komórek ścięgien (tenocytów) oraz komórek chrząstki (chondrocytów) do regeneracji uszkodzonych ścięgien i chrząstki. Zakład produkcyjny został również zatwierdzony zgodnie z normą ISO 13485 do produkcji membrany kolagenowej CelGro™. Membrana ta, na licencji BioHorizons Inc., jest sprzedawana na całym świecie pod nazwą Striate+.*
Proces produkcji SMRT¹
Proces produkcji SMRT firmy Orthocell Ltd eliminuje DNA i składniki komórkowe pochodzenia wieprzowego, w wyniku czego uzyskuje się wysoce oczyszczoną, biokompatybilną membranę kolagenową typu I. Całkowite usunięcie zanieczyszczeń immunogennych, a także galaktozy-alfa-1,3-galaktozy (α-Gal) zapewnia wysoką biokompatybilność oraz pełną integrację z tkanką pacjenta w trakcie procesu gojenia.
- Brak reakcji zapalnych lub reakcji na ciała obce zapewnia korzystne wyniki kliniczne.
- Zachowanie naturalnej architektury kolagenowej przekłada się na bardziej stabilną membranę o lepszych właściwościach i optymalnym profilu degradacji.
Zalety kliniczne stosowania Striate+
Wysoki poziom akceptacji przez pacjentów – krótszy czas leczenia
Dr Gil Alcoforado, Lizbona, Portugalia
Dwuwarstwowa struktura, która wspomaga wrastanie komórek, a także profil resorpcji, przyczyniają się do optymalnej integracji tkanek i stabilizacji rany. Striate+ zapewnia optymalne i przewidywalne wyniki, nawet w trudnych przypadkach.
Dr Rémy Tanimura, Paryż, Francja
Dzięki optymalnej stabilizacji rany wspierana jest zarówno regeneracja kości, jak i tkanek miękkich w tym przypadku korekcji konturu przedsionkowego, ułatwiając gojenie, integrację i regenerację tkanek (2-letni okres obserwacji). Proces gojenia tkanek miękkich przebiega z mniejszą dehiscencją i większym bezpieczeństwem terapeutycznym podczas stosowania Striate+. Membranę można umieścić nad kością i implantami stomatologicznymi - idealnie bez jakiegokolwiek przesunięcia.
Dr Brent Allan, Perth, Australia
Zastosowanie membrany Striate+ stanowi punkt wyjścia do uzyskania przewidywalnych rezultatów. Z uwagi na jej bezpieczeństwo terapeutyczne stanowi ona podstawę do długotrwałego, stabilnego leczenia implantologicznego. Dojrzała kość wysokiej jakości została zregenerowana we wszystkich miejscach wszczepienia implantów – zarówno w wymiarze pionowym, jak i poziomym.
Referencje
[1] Allan B. et al. Collagen Membrane for Guided Bone Regeneration in Dental and Orthopedic Applications. Tissue Engineering 2020.
[2] Data on file, Orthocell Ltd. Striate+™ – Mechanical testing, Preclinical Data.
[3] Tai et al. Systematic evaluation of three porcine-derived collagen membranes for guided bone regeneration. Biomater Transl. 2023. 28;4(1):41-50.
* Membrana Striate+™ jest dopuszczona do sprzedaży w Unii Europejskiej.
** Obecność pozostałości komórek i galaktozy-alfa-1,3-galaktozy (α-Gal) na membranach zbadano za pomocą konfokalnej laserowej mikroskopii skaningowej CLSM, przedstawiając porównanie między niepoddaną obróbce otrzewną pochodzenia wieprzowego a Striate+. α-Gal oznaczono izolektyną GS-IB4 (zielony), a jądro komórkowe DAPI (niebieski). Zdjęcia CLSM potwierdzają, że Striate+ nie zawiera składników komórkowych i nie wykazuje wykrywalnych poziomów α-Gal, o czym świadczy brak fluorescencji wykrytej odpowiednio na zdjęciach zabarwionych DAPI i izolektyną-/GS-IB4.